2月18日，龍華區(qū)高質(zhì)量發(fā)展大會召開，《龍華區(qū)關于支持高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》（以下簡稱“措施”）正式出臺，措施重點支持植介入器械、高端醫(yī)學影像、體外診斷、生命監(jiān)護與生命支持、放射治療、醫(yī)用耗材、康復養(yǎng)老器械、智慧醫(yī)療等八大領域，支持創(chuàng)新鏈、產(chǎn)業(yè)鏈、資金鏈、人才鏈、生態(tài)鏈資源等要素在深圳國際醫(yī)療器械城集聚。

 

　　01

 

　　支持創(chuàng)新鏈突破發(fā)展

 

　　創(chuàng)新鏈是從基礎研究到產(chǎn)品上市的全過程，包含重大技術突破、臨床試驗、產(chǎn)品獲證等環(huán)節(jié)。措施從六個方面支持創(chuàng)新鏈突破發(fā)展。

 

　　一是支持二、三類醫(yī)療器械研發(fā)，對在龍華區(qū)首次獲批二、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證的企業(yè)給予獎勵。比如，對無需開展臨床試驗首次獲批的二、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證，分別給予25萬元、50萬元獎勵；對按照要求完成臨床試驗首次獲批的二、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證，分別給予50萬元、100萬元獎勵；對進入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序首次獲批的二、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證，分別給予150萬元、200萬元獎勵。

 

　　二是支持開展重大技術攻關，對承擔國家、省市級重大技術攻關和重大產(chǎn)業(yè)化項目按照市級項目資助金額的50%給予配套資助，最高不超過5000萬元。

 

　　三是支持掌握細分領域關鍵技術，對首次獲得國家制造業(yè)“單項冠軍”示范企業(yè)、“單項冠軍”產(chǎn)品稱號的企業(yè)，以及市級“單項冠軍”示范企業(yè)、“單項冠軍”產(chǎn)品稱號的企業(yè)，按照市級獎勵金額給予1:1配套獎勵，最高不超過300萬元。對進入國家專精特新“小巨人”企業(yè)名單的，按市級獎勵金額給予1:1配套獎勵，最高50萬元；對入選省專精特新中小企業(yè)名單的，按市級獎勵金額給予1:1配套獎勵，最高20萬元。

 

　　四是鼓勵開展臨床試驗。強化臨床研究支撐服務體系建設，支持龍華區(qū)醫(yī)療機構開展臨床試驗，對于按照醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范（GCP）獲得醫(yī)療器械臨床試驗資質(zhì)的醫(yī)療機構，每年為醫(yī)療器械企業(yè)提供臨床試驗服務項目并獲得市級資助的，按照市級獎勵金額的50%給予牽頭單位、參與單位獎勵。

 

　　五是支持創(chuàng)新主體或創(chuàng)新組織建設醫(yī)療器械協(xié)同創(chuàng)新平臺，協(xié)作開展技術研發(fā)、科技成果產(chǎn)業(yè)化和公共服務。

 

　　六是支持創(chuàng)建國家級、省市級創(chuàng)新載體并給予配套資助。

 

　　02

 

　　厚植產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展優(yōu)勢

 

　　“產(chǎn)業(yè)鏈”是產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化全過程，包含生產(chǎn)場地建設、產(chǎn)品委托生產(chǎn)及應用推廣、重點企業(yè)招引等。措施從八個方面厚植產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展優(yōu)勢。

 

　　一是支持獲批醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的企業(yè)新建或改擴建研發(fā)生產(chǎn)場地。新建或改擴建投資總額（不含設備費及工器具購置費）1000萬元以下的項目，按照投資總額（不含設備費及工器具購置費）的20%給予資助，單個企業(yè)最高不超過200萬元；新建或改擴建投資總額（不含設備費及工器具購置費）超過1000萬元（含）的項目，按照投資總額（不含設備費及工器具購置費）的30%給予資助，單個企業(yè)最高不超過500萬元。

 

　　二是支持開展醫(yī)療器械委托生產(chǎn)。對按照醫(yī)療器械注冊人制度承擔生產(chǎn)的企業(yè)給予資助，按照其上一年實際交易金額的2%給予獎勵，單個企業(yè)每年獎勵最高不超過500萬元。

 

　　三是支持醫(yī)療器械企業(yè)納入帶量采購。鼓勵企業(yè)積極參加國家醫(yī)療器械集中帶量采購拓展市場，中標品種按照市級獎勵金額50%給予配套獎勵，單個品種獎勵最高不超過150萬元，單個企業(yè)每年獎勵最高不超過250萬元。

 

　　四是支持首臺套醫(yī)療器械應用示范。對于經(jīng)國家、省、市有關部門認定的醫(yī)療器械首臺（套）產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)予以獎勵。對于獲得市首臺（套）重大技術裝備、首批次重點新材料、首版次軟件“三首”工程獎勵的企業(yè)，按照市級獎勵金額給予1:1配套獎勵，最高1000萬元。

 

　　五是支持建設關鍵公共服務平臺。支持建設以重大疾病診療、創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)等科研需求為導向的技術服務、檢驗檢測、概念驗證、中小試、合同研發(fā)（CRO）、合同定制研發(fā)生產(chǎn)（CDMO）、動物實驗等平臺。經(jīng)評審通過并獲區(qū)政府審定同意的，按照實際建設投資的50%給予資助，單個平臺最高不超過5000萬元。

 

　　六是支持大力招引重點企業(yè)。引進一批顯示度高、帶動性強的高端醫(yī)療器械重點企業(yè)，給予一次性落戶獎勵。

 

　　七是支持企業(yè)穩(wěn)健成長。對首次在龍華區(qū)納入國家統(tǒng)計局統(tǒng)計聯(lián)網(wǎng)直報平臺的規(guī)模以上工業(yè)企業(yè)（不含轉專業(yè)企業(yè)），一次性給予10萬元獎勵。對年產(chǎn)值首次達到100億元、50億元、20億元、10億元、5億元的企業(yè)，分別給予1000萬元、500萬元、200萬元、100萬元、50萬元獎勵。

 

　　八是培育潛力鏈主企業(yè)。開展企業(yè)遴選及產(chǎn)業(yè)鏈主培育工作，對企業(yè)進行重點扶持。

 

　　03

 

　　強化資金鏈賦能

 

　　“資金鏈”是醫(yī)療器械企業(yè)從研究到產(chǎn)業(yè)化、再到產(chǎn)品生產(chǎn)全過程形成的資金鏈條，包含金融資本支撐、企業(yè)上市融資等。措施從三方面強化資金鏈賦能。

 

　　一是支持股權融資。積極發(fā)揮市區(qū)兩級高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)引導基金協(xié)同配套作用，同時吸引社會資本積極參與。對經(jīng)中國證券投資基金業(yè)協(xié)會備案的天使投資、風險投資、創(chuàng)業(yè)投資等投資機構股權投資的醫(yī)療器械企業(yè)，按照投資機構單輪實際到位投資額的10%，對單個獲投企業(yè)一次性獎勵最高不超過500萬元。對投資龍華區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)1億元以上且投資期限已滿1年的投資機構，按照投資機構單輪實際到位投資額的2%，對單個投資機構一次性獎勵最高不超過1000萬元。

 

　　二是支持債權融資。對符合條件的單位，以同期中國人民銀行公布的貸款基準利率上浮30%為上限，給予貸款利息的50%、不超過100萬元的貼息資助；給予投融資服務費50%、不超過100萬元的貼保資助。

 

　　三是支持企業(yè)上市。對在深圳、上海、香港、紐約、倫敦等境內(nèi)外主要證券交易所首次公開發(fā)行股票上市的高端醫(yī)療器械企業(yè)給予資助。

 

　　04

 

　　推動人才鏈匯聚新動能

 

　　“人才鏈”是貫穿醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)人才選拔、培養(yǎng)等各環(huán)節(jié)全過程的鏈式結構。措施從四方面推動人才鏈匯聚新動能。

 

　　一是吸引優(yōu)質(zhì)高端創(chuàng)業(yè)人才集聚。對入選國家海外高層次人才引進計劃、深圳市“孔雀計劃”、深圳市杰出人才、深圳市國家級領軍人才和海外高層次人才等項目的人才或團隊在區(qū)內(nèi)創(chuàng)辦高端醫(yī)療器械企業(yè)的，給予資助。

 

　　二是獎勵高管或業(yè)務骨干人才。對新引進的高端醫(yī)療器械企業(yè)按照年產(chǎn)值（營業(yè)收入）規(guī)模達到1億元、5億元、10億元、20億元的企業(yè)，分別給予最高3個、5個、10個、20個高級管理人員或業(yè)務骨干獎勵名額，按照高級管理人員或業(yè)務骨干每年收入的15%給予獎勵，每人每年最高100萬元。

 

　　三是獎勵技能人才。對與龍華區(qū)醫(yī)療器械相關用人單位簽訂有效勞動（聘用）合同，實際在龍華區(qū)工作并依法依規(guī)在龍華區(qū)用人單位繳納社保及個人所得稅的技能人才給予獎勵。

 

　　四是構建人才培養(yǎng)體系。鼓勵龍華區(qū)醫(yī)療器械企業(yè)與高校、科研院所聯(lián)合培養(yǎng)應用型工程科技人才，圍繞高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)布局，加快推進產(chǎn)學研合作教育，完善校企聯(lián)合培養(yǎng)機制，培養(yǎng)高素質(zhì)技能人才。

 

　　05

 

　　實現(xiàn)生態(tài)鏈跨越發(fā)展

 

　　措施還從支持高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟建設，支持舉辦重大活動，支持參加境內(nèi)外重大展會，強化醫(yī)工、醫(yī)企協(xié)同創(chuàng)新，引導規(guī)范醫(yī)療器械臨床試驗，保障產(chǎn)業(yè)空間供給，配套支持等七個維度來推動實現(xiàn)生態(tài)鏈跨越發(fā)展。

 

　　對經(jīng)市級及以上醫(yī)療器械行業(yè)主管部門認定的產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟，每年給予資助100萬元，連續(xù)資助3年；對經(jīng)區(qū)政府同意組織開展的高端醫(yī)療器械領域論壇、峰會、展會或賽事，按照審計后確認費用給予全額補貼，最高不超過300萬元；對參加區(qū)高端醫(yī)療器械展會計劃內(nèi)的企業(yè)（機構），按照展位費的50%給予資助。參與線下展會每家企業(yè)（機構）單個展會區(qū)級資助不超過18平方米。參與線上展會每家企業(yè)（機構）單個展會區(qū)級資助不超過3萬元。單家企業(yè)（機構）每年資助最高不超過50萬元。

 

　　在產(chǎn)業(yè)空間供給方面，建立產(chǎn)業(yè)用地、產(chǎn)業(yè)用房等產(chǎn)業(yè)發(fā)展空間儲備庫，確保及時滿足醫(yī)療器械優(yōu)質(zhì)企業(yè)發(fā)展需求。支持建設面積規(guī)模大、運營管理水平和產(chǎn)業(yè)集聚度高、示范帶動能力強的醫(yī)療器械專業(yè)園區(qū)。

 

　　在配套支持方面，按照政策做好企業(yè)（機構）住房、供應鏈、市場拓展等配套保障，積極響應產(chǎn)業(yè)鏈核心及配套企業(yè)（機構）需求，依法依規(guī)給予重點企業(yè)（機構）人才子女入學、安居保障、醫(yī)療保障等優(yōu)惠政策和便利措施。